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載脂蛋白A1B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

載脂蛋白A1B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

京械注準(zhǔn)20192400226

注冊(cè)人住所:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-05-27

有效期至:

2024-05-26

結(jié)構(gòu)及組成:

1. 試劑1(R1)液體: ApoA1-R1: 10mmolL TrisHCl 緩沖液(pH 8.0) ApoB- R1: 10mmolL TrisHCl 緩沖液(pH 8.0) 2. 試劑2(R2)液體: ApoA1-R2:羊抗人ApoA1血清 濃度根據(jù)效價(jià)而定 ApoB-R2:羊抗人ApoB血清 濃度根據(jù)效價(jià)而定 3. 校準(zhǔn)品凍干粉(選配):人血清基質(zhì) ApoA1ApoB (每批定值,詳見值單) 校準(zhǔn)品定值范圍 ApoA1:濃度②0.6gL-1.0gL;濃度③1.0gL-1.6gL;濃度④1.6 gL-2.1gL;濃度⑤2.1gL-2.4gL; ApoB:濃度② 0.3gL-0.7gL;濃度③0.7gL-1.1gL;濃度④1.1 gL-1.7gL;濃度⑤1.7 gL-2.2gL。

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中載脂蛋白A1B的濃度。

變更情況:

本試劑盒適用于HITACHI 7080、7180、7170、7060、7100、7600、7020,LABOSPECT 008;OLYMPUS AU400、AU640、AU2700、AU5400;BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800;BECKMAN DXC-600、DXC-800;SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400;ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000;TOSHIBA 40FR、120FR、2000FR;中生ZS-320、ZS-310、ZS-340;邁瑞B(yǎng)S-400、BS-420、BS-800、BS-800M、BS-2000、BS-2000M;迪瑞CS-1200、CS-6400;Roche cobas c311全自動(dòng)生化分析儀;Roche cobas 8000全自動(dòng)生化免疫分析儀(cobas c502模塊、cobas c701模塊、cobas c702模塊);Roche cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(c501模塊)全自動(dòng)生化分析儀。變更為本試劑盒適用于HITACHI 7080、7180、7170、7060、7100、7600、7020、3500,LABOSPECT 006、008;BECKMAN COULTER AU400、AU640、AU2700、AU5400;BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800、CX5;BECKMAN DXC-600、DXC-800;SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400,Atellica Solution Chemistry System, Atellica CH 930; ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000;TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8;中生ZS-320、ZS-310、ZS-340;邁瑞B(yǎng)S-400、BS-420、BS-800、BS-820、BS-800M、BS-2000、BS-2000M;迪瑞CS-1200、CS-6400 、CS-600B;孚諾 FC-300、FC-400、FC-800;Roche cobas c311全自動(dòng)生化分析儀;Roche cobas 8000全自動(dòng)生化免疫分析儀(cobas c502模塊、cobas c701模塊、cobas c702模塊);Roche cobas 6000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(c501模塊)。

生產(chǎn)地址:

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

液體雙劑型 ApoA1:試劑1(R1):60mL×1,試劑2(R2):20mL×1,ApoB:試劑1(R1):60mL×1,試劑2(R2):20mL×1; ApoA1:試劑1(R1):45mL×1,試劑2(R2):15mL×1,ApoB:試劑1(R1):45mL×1, 試劑2(R2):15mL×1; ApoA1:試劑1(R1):60mL×3, 試劑2(R2):60mL×1,ApoB:試劑1(R1):60mL×3,試劑2(R2):60mL×1; 校準(zhǔn)品(選配):0.4 mL×4(4個(gè)濃度);1 mL×4(4個(gè)濃度)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

原包裝試劑盒在2℃~8℃避光保存,有效期

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401142號(hào)。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 載脂蛋白A1|B 測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準(zhǔn)20192400226 ApoA1 R1:60ml×1 R2:20ml×1; ApoB R1:60ml×1 R2:20ml×1; 校準(zhǔn)品(4 個(gè)濃度):0.4ml×4 1092.8000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 載脂蛋白A1/B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準(zhǔn)20192400226 ApoA1:試劑 1(R1):60mL×1, 試劑 2(R2):20mL×1,ApoB:試劑 1 (R1):60mL×1,試劑 2(R2):20mL×1 1296.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 載脂蛋白A1/B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) 京械注準(zhǔn)20192400226 ApoA1:試劑 1(R1):60mL×1, 試劑 2(R2):20mL×1,ApoB:試劑 1 (R1):60mL×1,試劑 2(R2):20mL×1 1296.00