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產(chǎn)品名稱：

Silicone Posterior Chamber Intraocular Lenses

注冊人名稱：

Advanced Medical Optics, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3221999號

注冊人住所：

1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA

批準(備案)日期：

2009-08-31

有效期至：

2013-08-30

結構及組成：

該產(chǎn)品是三片式后房紫外線吸收型人工晶體。由晶體光學部、支撐襻兩部分構成,其中光學部分材料為可吸收紫外線的硅凝膠(SLM2/UV),襻材料為PMMA。襻型:改良C襻;光學形狀:CLRFLXB、CLRFLXC為雙凸,CLRFLX為平凸;折射率:1.4644(25℃)/1.460(35℃);屈光度:+2.0D～+5.5D(CLRFLXB),+6.0D～+30.0D(CLRFLXC),-10.0D～+1.5D(CLRFLX);光譜400nm～800nm的平均透過率≥90%,紫外光譜(370nm以下)透過率≤10%

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于接受囊外白內(nèi)障摘除術或晶狀體乳化法摘除了晶狀體的成年人,用于初期植入術的無晶狀體視力矯正。植入于睫狀體溝或囊袋內(nèi)。

代理公司：

眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1198-2009《硅凝膠折疊式后房人工晶體》

生產(chǎn)地址：

Road 402 North Km 4.2 , Anasco, PuertoRico 00610

型號規(guī)格：

CLRFLX, CLRFLXB, CLRFLXC

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Silicone Posterior Chamber Intraocular Lenses