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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉皮膚修復(fù)敷料

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉皮膚修復(fù)敷料

注冊(cè)人名稱：

西安歸素生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20232140115

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市高新區(qū)高新一路25號(hào)創(chuàng)新大廈7樓N705A室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-10

有效期至：

2028-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由透明質(zhì)酸鈉、PDRN（多聚脫氧核糖核苷酸）、甘油、苯氧乙醇、對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、純化水和無紡布組成。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，適用于輕度痤瘡、敏感性皮膚、皮膚屏障受損后非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚護(hù)理與修復(fù)。

生產(chǎn)地址：

不適用

型號(hào)規(guī)格：

H-M型：H-M-01，60mm*180mm；H-M-02，60mm*200mm；H-M-03，60mm*220mm；H-M-04，80mm*180mm；H-M-05，80mm*200mm；H-M-06，80mm*220mm；H-M-07，190mm*200mm；H-M-08，190mm*220mm；H-M-09，190mm*240mm；H-M-10，210mm*200mm；H-M-11，210mm*220mm；H-M-12，210mm*240mm；H-M-13，230mm*200mm；H-M-14，230mm *220mm；H-M-15，230mm*240mm；H-L型：H-L-01，3g；H-L-02，5g；H-L-03，8g；H-L-04，10g；H-L-05，15g；H-L-06，20g；H-L-07，30g；H-L-08，40g；H-L-09，50g；H-L-10，60g；H-L-11，80g；H-L-12，100g；H-L-13，120g；H-L-14，150g；H-L-15，200g；

管理類別：

第二類

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》該產(chǎn)品分類為14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械-10創(chuàng)面敷料-08液體、膏狀敷料，分類編碼為：14-10-08。管理類別Ⅱ類。