電動(dòng)腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器和釘倉(cāng)nEchelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutter and Endopath Echelon Endoscopic Linear Cutter Reloads with Gripping Surface Technology

Ethicon Endo-Surgery, LLC

國(guó)械注進(jìn)20163212453

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

2016-07-08

2021-07-07

該產(chǎn)品是供單個(gè)患者使用的無(wú)菌器械，采用輻照滅菌，貨架有效期三年。產(chǎn)品由閉合桿、紅色擊發(fā)桿鎖、擊發(fā)柄、釘砧釋放按鈕、電池包、電池包釋放片、手動(dòng)操控檢修孔蓋板、刀逆轉(zhuǎn)開(kāi)關(guān)、旋鈕、接合翅片、釘倉(cāng)、釘倉(cāng)夾持面、釘倉(cāng)對(duì)準(zhǔn)片、釘倉(cāng)對(duì)準(zhǔn)槽、縫釘護(hù)釘板、釘砧鉗口、釘倉(cāng)鉗口組成。吻合器含封閉式推管，釘倉(cāng)具GST技術(shù)。電池包須在使用前進(jìn)行安裝。與患者接觸部分的材質(zhì)見(jiàn)附件。

該產(chǎn)品用于橫切、切除和/或建立吻合。此器械可應(yīng)用于多種開(kāi)放式或微創(chuàng)胸外科、消化道和肝膽胰手術(shù)、此器械可與縫釘線(xiàn)或組織支撐材料配合使用。此器械還可用于肝實(shí)質(zhì)（肝脈管系統(tǒng)和膽道結(jié)構(gòu)）、胰腺的橫切和切除術(shù)。

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位

2018-12-03 “國(guó)械注進(jìn)20163212453附頁(yè)”中“圖1：電動(dòng)腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器（PLEE60A/PSEE60A）”改為“圖1：電動(dòng)腔鏡直線(xiàn)型切割吻合器（PLEE60A/PSEE60A/PCEE60A）”。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)：產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比 2019-05-20 型號(hào)規(guī)格變更詳見(jiàn)《型號(hào)規(guī)格變更附頁(yè)》。n生產(chǎn)地址變更詳見(jiàn)《生產(chǎn)地址變更附頁(yè)》。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見(jiàn)《產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表》。n2019-11-22 生產(chǎn)地址進(jìn)行了文字性變化，具體內(nèi)容見(jiàn)變更對(duì)比表。

見(jiàn)附頁(yè)

見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求

第三類(lèi)