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產(chǎn)品名稱：

Steelex Electrode Steel surgery suture Set

注冊(cè)人名稱：

B.Braun Surgical SA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3650869號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

Ctra.de Terrassa,121, 08191 Rubi (Barcelona),Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-04-13

有效期至：

2014-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為帶塑料絕緣層(聚乙烯)的扭織型多股不銹鋼導(dǎo)線。導(dǎo)線一端帶有1/2弧或3/8弧的圓型縫合針,另一端為直型縫合針(可折斷型)。直型折斷式縫合針同時(shí)也可用于與起搏器連接。具體型號(hào)及描述見附件。

適用范圍：

適用于心臟直視手術(shù)術(shù)后提供臨時(shí)起搏電刺激,與體外起搏器共同用于心臟直視手術(shù)術(shù)后階段心律不齊的控制和治療。

代理公司：

貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

西班牙

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“AESCULAP AG & CO.KG”變更為“B.Braun Surgical SA”; 生產(chǎn)者地址由“AmAesculap-Platz 78532 Tuttlingen”變更為“Ctra.deTerrassa,121, 08191 Rubi (Barcelona),Spain”。注冊(cè)證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3650869號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3650869號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

Carretera de Terrassa,121 08191 Rubi (Barcelona), Spain

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Steelex Electrode Steel surgery suture Set