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Intraoral X-ray Imaging System

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Intraoral X-ray Imaging System

注冊人名稱：

Gendex Dental Systems

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2301978號

注冊人住所：

1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-05-16

有效期至：

2017-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:X射線管頭、控制面板、鉸接臂、束光筒組成。X射線管頭內(nèi)含X射線高壓發(fā)生器、X射線管(型號:OX70-G4)及管組件(型號:110-0210G1)。性能:X射線管組件(固定陽極,焦點(diǎn)標(biāo)稱值0.4);攝影管電壓:固定不可調(diào),65kV;攝影管電流,固定,7mA ;加載時間調(diào)節(jié)范圍0.02-2.0s。

適用范圍：

該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作牙科X射線攝影使用。不包括膠片或數(shù)字接收器。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 4887-2012《牙科X射線機(jī)》

生產(chǎn)地址：

1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA;

型號規(guī)格：

eXpert DC

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