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產(chǎn)品名稱：

CD3抗體試劑

注冊人名稱：

深圳唯公生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20220446號

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-28

結(jié)構(gòu)及組成：

PerCP標(biāo)記的CD3單克隆抗體(鼠抗人抗體)(克隆號：UCHT-1)、緩沖鹽(磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、保護劑(明膠)、防腐劑(proclin 300)。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD3的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2025年2月28日：產(chǎn)品分類名稱由“CD3檢測試劑”變更為“CD3抗體試劑”；主要組成成分由“CD3-PerCP熒光標(biāo)記抗體（抗體來自小鼠雜交瘤細胞）”變更為“PerCP標(biāo)記的CD3單克隆抗體（鼠抗人抗體）（克隆號：UCHT-1）、緩沖鹽（磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、保護劑（明膠）、防腐劑（proclin 300）。”；預(yù)期用途由“檢測人體生物標(biāo)本中CD3的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中CD3的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”；

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓602A

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒

備注：

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CD3抗體試劑