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人K-ras基因7種突變檢測試劑盒（PCR熒光法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

人K-ras基因7種突變檢測試劑盒（PCR熒光法）

注冊人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163401341

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2026-04-15

結(jié)構(gòu)及組成：

PCR反應(yīng)液1，PCR反應(yīng)液2，PCR反應(yīng)液3，PCR反應(yīng)液4，PCR反應(yīng)液5，PCR反應(yīng)液6，PCR反應(yīng)液7，外標(biāo)PCR反應(yīng)液，DNA 聚合酶，陽性質(zhì)控品，陰性質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測結(jié)直腸癌患者石蠟包埋病理切片提取的DNA樣本中K-ras基因12、13位密碼子上的常見7種突變：Gly12Asp、Gly12Val、Gly12Ser、Gly12Cys、Gly12Ala、Gly12Arg、Gly13Asp。

變更情況：

2016-12-15 “注冊人名稱：上海透景生命科技有限公司；注冊人住所：上海市張江高科技園區(qū)松濤路646號(hào)3樓；生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路528號(hào)6幢502室”變更為“注冊人名稱：上海透景生命科技股份有限公司；注冊人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢；生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”。 2020-04-03 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)（2幢2層除外）；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)。

型號(hào)規(guī)格：

24人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

﹣20℃保存，有效期9個(gè)月。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	人K-ras基因7種突變檢測試劑盒（PCR熒光法）	國械注準(zhǔn)20163401341	24人份\|盒	12000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	人K-ras基因7種突變檢測試劑盒（PCR熒光法）	國械注準(zhǔn)20163401341	24人份/盒	12000.0000