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濃縮清洗緩沖液
滬浦械備20170028號
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
2017-03-06
1.5M磷酸鹽緩沖溶液。
與全自動免疫分析儀(ARCHITECTi系統(tǒng))配套使用,用于樣本和管路的清洗,稀釋樣本。
一、\\t適用儀器由“ARCHITECTi系統(tǒng)”變更為“ARCHITECTi系統(tǒng)、SMART6500、TESMI i100、TESMI i200?!?。\\r\\n二、\\t產品有效期由“6個月”變更為“24個月”。\\r\\n三、\\t預期用途“與全自動免疫分析儀(ARCHITECTi系統(tǒng))配套使用,用于樣本和管路的清洗,稀釋樣本?!弊兏鼮椤芭c全自動免疫分析儀配套使用,用于樣本和管路的清洗,稀釋樣本?!薄?2019-04-24,一、\\t說明書修訂:【檢驗方法的局限性】只能在ARCHITECTi系統(tǒng)上使用,變更為【檢驗方法的局限性】僅能在適用儀器上使用。\\r\\n二、\\t說明書修訂:【使用方法】本品必須稀釋才能使用。將本品1瓶全部倒入專用桶中,用純水沖洗1-2次倒入專用桶中,加純水稀釋至刻度(10L),輕輕攪拌均勻,安裝到ARCHITECTi系統(tǒng)儀器上。如果運輸中本品低溫凍結,請置于室溫下充分解凍至無固體,搖勻后再使用;變更為【使用方法】本品必須稀釋才能使用。將本品1瓶全部倒入專用桶中,用純水沖洗1-2次倒入專用桶中,加純水稀釋至刻度(10L),輕輕攪拌均勻,安裝到適用儀器上。如果運輸中本品低溫凍結,請置于室溫下充分解凍至無固體,搖勻后再使用。\\r\\n三、\\t標簽樣稿修訂:具體詳見備案信息表變化內容比對列表。;2020-01-08
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓; 上海市浦東新區(qū)匯慶路412號1-7幢(2幢2層除外)。
6個月
第一類
濃縮清洗緩沖液
國食藥監(jiān)械(進)字2011第1401520號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2015-05-03濃縮清洗緩沖液
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2010第1400240號/杭州博寧生物科技有限公司 有效期至:2014-12-21濃縮清洗緩沖液
皖合食藥監(jiān)械(準)字2011第1400162號/安徽華晶百奧生物科技有限公司 有效期至:2015-11-22濃縮清洗緩沖液
蘇蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第1400152號/蘇州康銘誠業(yè)醫(yī)用科技有限公司 有效期至:2017-03-31濃縮清洗緩沖液 Alinity s Concentrated Wash Buffer
國械備20170703號/Abbott Ireland Diagnostics Division濃縮清洗緩沖液 Alinity i-series Concentrated Wash Buffer
國械備20170602號/Abbott Ireland Diagnostics Division濃縮清洗緩沖液 ARCHITECT CONCENTRATED WASH BUFFER
國械備20150034/Abbott Ireland Diagnostics Division濃縮清洗緩沖液
魯濰械備20200065號/山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司濃縮清洗緩沖液
吉長械備20210234號/吉林瑞特生物科技有限公司濃縮清洗緩沖液
滬奉械備20200125號/上海透景診斷科技有限公司濃縮清洗緩沖液
吉長械備20150135號/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司