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總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(免疫比濁一步法)VITROS Chemistry Products dTIBC Reagent

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(免疫比濁一步法)VITROS Chemistry Products dTIBC Reagent

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172406964

注冊(cè)人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-11-03

有效期至：

2022-11-02

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)成分：試劑1（R1）：鉻天青B、溴化十六烷基三甲銨、乙酸、三氯化鐵六水化合物；試劑2（R2）：碳酸氫鈉。其它成分：試劑1（R1）：防腐劑、螯合劑和穩(wěn)定劑；試劑2（R2）：緩沖液和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清中的總鐵結(jié)合力（TIBC）的濃度。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室

變更情況：

2022-01-04 1.變更適用機(jī)型，產(chǎn)品說(shuō)明書中文字修改。2.具體內(nèi)容詳見附件，請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說(shuō)明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road Rochester, New York, 14606, USA

型號(hào)規(guī)格：

300測(cè)試/包裝

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒（免疫比濁一步法）	國(guó)械注進(jìn)20172406964	300測(cè)試/包裝	4500.0000