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總鐵結合力測定試劑盒(免疫比濁一步法)VITROS Chemistry Products dTIBC Reagent

進口失效注冊第二類

產品名稱：

總鐵結合力測定試劑盒(免疫比濁一步法)VITROS Chemistry Products dTIBC Reagent

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172406964

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(備案)日期：

2017-11-03

有效期至：

2022-11-02

結構及組成：

反應成分：試劑1（R1）：鉻天青B、溴化十六烷基三甲銨、乙酸、三氯化鐵六水化合物；試劑2（R2）：碳酸氫鈉。其它成分：試劑1（R1）：防腐劑、螯合劑和穩(wěn)定劑；試劑2（R2）：緩沖液和防腐劑。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

該產品用于定量測定血清中的總鐵結合力（TIBC）的濃度。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況：

2022-01-04 1.變更適用機型，產品說明書中文字修改。2.具體內容詳見附件，請注冊人依據批準的變更文件自行修改產品說明書中相應內容。

生產地址：

1000 Lee Road Rochester, New York, 14606, USA

型號規(guī)格：

300測試/包裝

產品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	總鐵結合力測定試劑盒（免疫比濁一步法）	國械注進20172406964	300測試/包裝	4500.0000