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氣管切開套管Tracheostomy Tube

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

氣管切開套管Tracheostomy Tube

注冊人名稱：

柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20222080412

注冊人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-01

有效期至：

2027-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

氣管切開套管分為帶有一次性使用內(nèi)插管、帶有可重復(fù)使用內(nèi)插管和不帶有內(nèi)插管的三種規(guī)格。其中，不帶內(nèi)插管的規(guī)格型號主要由外插管、接頭、固定翼、插管芯、錐形套囊、套囊充氣管、指示球囊、充氣閥、帶聲門下吸引的吸引管和固定頸帶組成；帶內(nèi)插管的規(guī)格型號還應(yīng)有（一次性使用或可重復(fù)使用）內(nèi)插管。附件為一次性使用內(nèi)插管（選配）和固定頸帶（選配），除了TTH的固定頸帶以非無菌的形式提供外，剩余的產(chǎn)品均以無菌的形式予以提供。無菌提供的產(chǎn)品及其附件使用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌，TTH的固定頸帶以非無菌形式提供。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于氣道管理時(shí)提供氣管切開入口，也可以用于經(jīng)皮擴(kuò)張氣管造口術(shù)。

代理公司：

柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室

生產(chǎn)地址：

Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland; Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico

型號規(guī)格：

4CN65ER; 5CN70ER; 6CN75ER; 7CN80ER; 8CN85ER; 9CN90ER; 10CN10ER; 4CN65ED; 5CN70ED; 6CN75ED; 7CN80ED; 8CN85ED; 9CN90ED; 10CN10ED; 4CN65ES; 5CN70ES; 6CN75ES; 7CN80ES; 8CN85ES; 9CN90ES; 10CN10ES; 4IC65; 5IC70; 6IC75; 7IC80; 8IC85; 9IC90; 10IC10; CAP; TTH，詳見型號規(guī)格附頁。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20222080412	7CN80ES	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20222080412	9CN90ES	990.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20222080412	5CN70ES	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20222080412	4CN65ES	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20222080412	8CN85ES	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20222080412	10CN10ES	990.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20222080412	10CN10ER	990.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20222080412	9CN90ED	990.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20222080412	7CN80ED	980.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	氣管切開套管Tracheostomy Tube	國械注進(jìn)20222080412	4IC65	120.0000

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國械注進(jìn)20172085027/柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc 有效期至：2027-01-08