雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
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骨鉆
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
骨鉆
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100002號(hào)
注冊(cè)人住所：
天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園C2座一層D單元
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-01-18
有效期至：
2016-01-17
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由鉆體、齒輪、主軸、轉(zhuǎn)柄和鉆卡頭組成。產(chǎn)品性能a、骨鉆表面應(yīng)當(dāng)光滑平整,不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。b、骨鉆轉(zhuǎn)柄旋轉(zhuǎn)帶動(dòng)齒輪傳動(dòng)應(yīng)平穩(wěn)、靈活,不得有卡塞現(xiàn)象,齒輪的軸向擺動(dòng)量應(yīng)不大于0.4mm;主軸轉(zhuǎn)動(dòng)不得有偏擺現(xiàn)象,軸向移動(dòng)量應(yīng)不大于0.25mm,主軸徑向擺動(dòng)量應(yīng)不大于0.2mm。c、骨鉆主軸應(yīng)配不銹鋼鉆卡頭,夾固鉆頭的直徑范圍為0.5-4mm。d、骨鉆的主軸頭部與鉆卡頭配合應(yīng)牢固,不得松動(dòng),其接觸面積不得小于65%。e、骨鉆不銹鋼表面應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。其他性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《骨鉆
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于骨科手術(shù)時(shí)鉆孔或?qū)⒐菭恳樀茹@入人體用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/津1012-2012
同類(lèi)產(chǎn)品:
矯形外科用有源器械-電動(dòng)骨鉆(商品名:Advantage)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2541646號(hào)/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至：2012-06-20電動(dòng)骨鉆系統(tǒng)組件
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3103273號(hào)/Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec 有效期至：2012-11-23骨鉆頭
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1100842號(hào)/JP Medizintechnik GmbH 有效期至：2013-04-12一次性手動(dòng)骨鉆
國(guó)械注進(jìn)20162101277/Hoogland Spine Products GmbH 有效期至：2021-03-30顱骨鉆頭
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1030445號(hào)/北京鴻鵠高翔科技開(kāi)發(fā)有限公司 有效期至：2015-04-11一次性使用顱骨鉆頭
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1030767號(hào)/北京鴻鵠高翔科技開(kāi)發(fā)有限公司 有效期至：2016-10-15骨鉆
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100025號(hào)/天津市人立骨科器械有限公司 有效期至：2013-08-24手搖骨鉆
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100012號(hào)/天津宏德醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2014-02-25手槍式手搖骨鉆
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100077號(hào)/天津市華劍骨科器械有限公司 有效期至：2014-10-14手槍式手搖骨鉆
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100016號(hào)/天津市宇通醫(yī)療器械廠(普通合伙) 有效期至：2015-09-04顱骨鉆頭
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1030001號(hào)/天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2016-07-19手搖顱骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100336號(hào)/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至：2013-03-23手搖骨鉆
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2100164號(hào)/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至：2014-02-23KMC骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2100472號(hào)/上海凱利泰醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2014-05-13骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1100803號(hào)/上海靈濤醫(yī)療器械廠 有效期至：2014-07-22電池式電動(dòng)骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2100174號(hào)/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至：2015-02-17電池式自停顱骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2100175號(hào)/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至：2015-02-17手搖顱骨鉆
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100232號(hào)/上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠 有效期至：2016-03-21
