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總鐵結(jié)合力檢測試劑盒（Ferene法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總鐵結(jié)合力檢測試劑盒（Ferene法）

注冊人名稱：

湖南辰納生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202400993

注冊人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

批準(備案)日期：

2020-10-21

有效期至：

2025-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

Fe試劑 R1：檸檬酸緩沖液PH4.5 250mmol/L，硫脲 42 mmol/LR2：Ferene 1 mmol/LUIBC試劑R1：Tris緩沖液PH8.6 0.3M，硫脲42 mmol/LR2：Ferene 1 mmol/L，抗壞血酸75 mmol/L

適用范圍：

適用于臨床體外定量檢測人血清中的總鐵結(jié)合力的含量。

變更情況：

變更時間：2020-10-21n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊人制度。3.原注冊證備注項目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟

型號規(guī)格：

Fe試劑：R1：25mL×1，R2：5mL×1UIBC試劑：R1：25mL×1，R2：5mL×1Fe試劑：R1：40mL×1，R2：8mL×1UIBC試劑：R1：40mL×1，R2：8mL×1Fe試劑：R1：40mL×2，R2：8mL×2UIBC試劑：R1：40mL×2，R2：8mL×21L×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒貯存在2～8℃下，避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	總鐵結(jié)合力檢測試劑盒（Ferene法）	湘械注準20202400993	FE: R1:40mL×1, R2:8mL×1 UIBC:R1:40mL×1, R2:8mL×1	480.0000
江西省+動態(tài)第47批	總鐵結(jié)合力檢測試劑盒（Ferene法）	湘械注準20202400993	FE: R1:40mL×2, R2:8mL×2 UIBC:R1:40mL×2, R2:8mL×2	960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總鐵結(jié)合力檢測試劑盒（Ferene法）	湘械注準20202400993	FE: R1:40mL×2, R2:8mL×2 UIBC:R1:40mL×2, R2:8mL×2	960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總鐵結(jié)合力檢測試劑盒（Ferene法）	湘械注準20202400993	FE: R1:40mL×1, R2:8mL×1 UIBC:R1:40mL×1, R2:8mL×1	480.0000

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