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一次性流產(chǎn)吸引管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性流產(chǎn)吸引管

注冊人名稱：

杭州普濟醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2014第2660836號

批準(備案)日期：

2014-09-03

有效期至：

2019-09-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由吸頭(包括吸口、吸桿、手柄和接頭)、連接導(dǎo)管、連接管(聚氯乙烯PVC)組成。吸引管內(nèi)外表面應(yīng)光潔,吸口邊緣應(yīng)清晰圓整,頭端偏圓光滑,指示線應(yīng)清晰、牢固、線條粗細均勻;連接導(dǎo)管和鏈接管250mm耐彎曲試驗不打折;耐負壓試驗應(yīng)符合產(chǎn)品標準要求;生物相容性應(yīng)符合產(chǎn)品標準要求;產(chǎn)品應(yīng)無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時其殘留量不得大于10mg/kg。

適用范圍：

產(chǎn)品用于人工流產(chǎn)手術(shù)。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙 0511-2014《一次性流產(chǎn)吸引管》

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)黃湖鎮(zhèn)興湖路9號

型號規(guī)格：

6mm、7mm

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