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石膏拆解器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

石膏拆解器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100072號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

石膏拆解器械包括:石膏剪(直柄、彎柄)、石膏刀(20、30)、石膏鋸、石膏撐開器。石膏拆解器械應(yīng)采用20Gr13)30Gr13)40Gr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb、LY12材料制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007)GB/T 3191—98中的規(guī)定。石膏剪剪頭及石膏撐開器開、閉應(yīng)靈活,不得卡塞,芯軸螺釘不得脫落。石膏剪剪頭及石膏刀刃口應(yīng)鋒利,不得有崩刃、卷刃現(xiàn)象。石膏剪剪口,石膏刀刃口部應(yīng)經(jīng)熱處理,其硬度為43-48HRC

適用范圍：

該產(chǎn)品是拆解外固定石膏用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0609-2009

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