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產(chǎn)品名稱：

一次性使用皮下針電極Disposable Subdermal Needle Electrode

注冊人名稱：

Natus Neurology Incorporated

注冊(備案)號：

國械注進20182210062

注冊人住所：

3150 Pleasant View Road, Middleton WI USA 53562

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-27

有效期至：

2023-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由針、絕緣導(dǎo)線、收縮管和接頭組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品配合記錄/監(jiān)視設(shè)備使用，用于記錄生物電信號，包括腦電圖(EEG)、肌電圖(EMG)和神經(jīng)電信號；該產(chǎn)品配合刺激/記錄設(shè)備使用，用于刺激并記錄肌電圖(EMG)和神經(jīng)電信號。

代理公司：

內(nèi)特斯醫(yī)療儀器(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲12號新華保險大廈15層1569室

變更情況：

2018-07-31 “注冊人名稱：Natus Neurology Incorporated ”變更為“注冊人名稱：Natus Neurology Incorporated 內(nèi)特斯神經(jīng)系統(tǒng)公司”。 2021-12-02 生產(chǎn)地址由:“JI.Tembokan RT 01/01，Ds. Cipeundeuy Padalarang，40553 West Bandung, Indonesia”變更為:“JI. Kopo Katapang KM11 Kawasan Industri Trikencana Kav.4-5 RT03/RW08, Desa Cilampeni, Katapang Bandung 40921 INDONESIA” 2021-10-27 “注冊人名稱：Natus Neurology Incorporated 內(nèi)特斯神經(jīng)系統(tǒng)公司；注冊人住所：3150 Pleasant View Road, Middleton WI USA 53562”變更為“注冊人名稱：Technomed Europe 歐洲泰諾有限公司；注冊人住所：Amerikalaan 71 6199AE Maastricht Airport The Netherlands”。

生產(chǎn)地址：

JI. Tembokan RT 01 \\/ 01, Ds. Cipeundeuy Padalarang, 40553 West Bandung, Indonesia

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

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一次性使用皮下針電極Disposable Subdermal Needle Electrode