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Quadra System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Quadra System

注冊(cè)人名稱：

MEDACTA INTERNATIONAL S.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3463707號(hào)

注冊(cè)人住所：

Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由Quadra H、Quadra R和Quadra S三種股骨柄組成,其中Quadra H和QuadraR股骨柄采用符合ISO5832-11標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金材料制成,表面帶有符合ISO13779-2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的羥基磷灰石涂層;Quadra S采用符合ISO5832-11標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金材料制成,表面無(wú)涂層。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品為非骨水泥型股骨柄,用于首次或翻修術(shù)中全髖或部分髖關(guān)節(jié)的置換。

代理公司：

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

瑞士

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3692-2012《非骨水泥型股骨柄》

生產(chǎn)地址：

Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera

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