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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集反應(yīng)法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海九弗生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400613

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號(hào)D-130

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-09

有效期至：

2026-02-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：乳膠、甘氨酸緩沖液；R2：羊抗鼠IgG、甘氨酸緩沖液、鼠抗人HbA1c單克隆抗體。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人全血樣本中糖化血紅蛋白的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人名稱(chēng)由“上海東方順宇科技有限公司”變更為“上海九弗生物科技有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、上海市普陀區(qū)古浪路1659號(hào)3號(hào)樓3層”變更為“上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、上海市普陀區(qū)古浪路1659號(hào)3號(hào)樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400613”注冊(cè)證共同使用。;2018-05-03,生產(chǎn)地址由“上海市普陀區(qū)古浪路1657號(hào)、上海市普陀區(qū)古浪路1659號(hào)3號(hào)樓3層；上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層”變更為“上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400613”注冊(cè)證共同使用。;2019-06-19

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)天雄路166弄2號(hào)樓一層

型號(hào)規(guī)格：

40ml\\/盒（R1:1×30ml R2:1×10ml）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，12個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	糖化血紅蛋白(HbA1c)測(cè)定試劑盒	滬械注準(zhǔn)20162400613	40ml\|盒（R1:30ml×1 R2:10ml×1）	1400.0000

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