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Single-use Evacuated Containers for venous blood specimen collection

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Single-use Evacuated Containers for venous blood specimen collection

注冊人名稱:

Becton Dickinson and Company

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2413729號

注冊人住所:

1 Becton Drive, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA

批準(備案)日期:

2011-11-27

有效期至:

2015-11-26

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由管子,頭蓋和添加劑組成。

適用范圍:

一次性使用靜脈血樣采集容器與BD一次性使用采血針配合,輔助用于采集病人靜脈血液標本,經(jīng)過離心分離出未稀釋EDTA血漿,該血漿可用于分子診斷檢測法(包括但不限于聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)和/或分支DNA擴增技術(shù))或其他根據(jù)實驗室規(guī)定需要未稀釋EDTA血漿樣本的診斷程序。

代理公司:

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

產(chǎn)品標準編號:

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4459-2011《一次性使用真空靜脈血樣采集容器》

生產(chǎn)地址:

150 South 1st Avenue,Broken Bow, NE 68822