種植體系統(tǒng)配件Dental Implant System Accessories

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

國(guó)械注進(jìn)20183631829

曼海姆石器街50號(hào)，郵編68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim

2018-03-21

2023-03-20

本產(chǎn)品是牙科種植修復(fù)中種植體的輔助器具，與種植體配合使用。產(chǎn)品組成包括：基臺(tái)，牙齦成型器和螺絲?；_(tái)有直基臺(tái)和角度基臺(tái)，牙齦成型器為直形結(jié)構(gòu)。基臺(tái)或牙齦成型器與種植體采用圓錐形抗旋轉(zhuǎn)連接，用螺紋固位。制造本品的材料均為TC4ELI。產(chǎn)品加工成型后表面不做任何處理。產(chǎn)品為非滅菌，使用前需要清潔和滅菌。

該產(chǎn)品用于牙科種植修復(fù)。

啟安華銳（北京）技術(shù)有限公司

北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號(hào)4層520、521、522

2018-09-03 “代理人名稱：?jiǎn)踩A銳（北京）技術(shù)有限公司；代理人住所：北京市昌平區(qū)回龍觀西大街85號(hào)4層520、521、522;注冊(cè)人名稱：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”變更為“代理人名稱：登士柏西諾德牙科產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)萬航渡路780號(hào)8層、9層（名義樓層9層、10層）;注冊(cè)人名稱：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 登士柏種植體制造公司”。 2019-06-20 “注冊(cè)人住所：Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim”變更為“注冊(cè)人住所：Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”。 2021-08-06 申請(qǐng)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，變更內(nèi)容為結(jié)構(gòu)組成變更、型號(hào)規(guī)格變更和產(chǎn)品技術(shù)要求變更。1.注冊(cè)證載明“結(jié)構(gòu)組成”變更變更前：本產(chǎn)品是牙科種植修復(fù)中種植體的輔助器具，與種植體配合使用。產(chǎn)品組成包括：基臺(tái)，牙齦成型器和螺絲?；_(tái)有直基臺(tái)和角度基臺(tái)，牙齦成型器為直形結(jié)構(gòu)?；_(tái)或牙齦成型器與種植體采用圓錐形抗旋轉(zhuǎn)連接，用螺紋固位。制造本品的材料均為TC4ELI。產(chǎn)品加工成型后表面不做任何處理。產(chǎn)品為非滅菌，使用前需要清潔和滅菌。 變更后：本產(chǎn)品是牙科種植修復(fù)中種植體的輔助器具，與種植體配合使用。產(chǎn)品組成包括：基臺(tái)，牙齦成型器，基臺(tái)帽，覆蓋螺絲和螺絲?；_(tái)有直基臺(tái)和角度基臺(tái)，牙齦成型器為直形結(jié)構(gòu)?；_(tái)或牙齦成型器與種植體采用圓錐形抗旋轉(zhuǎn)連接，用螺紋固位。制造本品的材料為TC4ELI，TA2G，金合金和POM。產(chǎn)品加工成型后表面不做任何處理。覆蓋螺絲無菌提供，采用輻照滅菌，一次性使用。其他產(chǎn)品為非滅菌，使用前需要清潔和滅菌。2.型號(hào)規(guī)格變更，詳見變更對(duì)比表。3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表。

曼海姆石器街50號(hào)，郵編68229Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim

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第三類

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3634670號(hào)