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觸珠蛋白測定試劑盒（散射比濁法）N Antiserum to Human Haptoglobin

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

觸珠蛋白測定試劑盒（散射比濁法）N Antiserum to Human Haptoglobin

注冊人名稱：

德國西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注冊(備案)號：

國械注進20162400421

注冊人住所：

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

批準(備案)日期：

2020-07-16

有效期至：

2025-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

為液體動物血清，是用高純度人觸珠蛋白免疫兔子而制成的。觸珠蛋白的活性抗體，防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的觸珠蛋白。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-10-08 注冊人申請將有效期由“36個月”變更為“24個月”，注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱增加中文名稱“德國西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品有限公司”。屬于許可事項變更申請。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書相應(yīng)內(nèi)容。 2018-12-18 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。 2020-05-25 適用機型由“BN*系統(tǒng)：BN II System和 BN ProSpec System。”變更為“全自動蛋白分析儀：Atellica NEPH 630 System、 BN II System 和 BN ProSpec System?！闭堊匀烁鶕?jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

型號規(guī)格：

1 × 2 mL；1 × 5 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白測定試劑盒（散射比濁法）	國械注進20162400421	1 × 5 mL	1360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	觸珠蛋白測定試劑盒（散射比濁法）	國械注進20162400421	1 × 2 mL	700.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	觸珠蛋白測定試劑盒（散射比濁法）	國械注進20162400421		1345.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	觸珠蛋白測定試劑盒（散射比濁法）N Antiserum to Human Haptoglobin	國械注進20162400421	1×5mL	720.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	觸珠蛋白測定試劑盒（散射比濁法）N Antiserum to Human Haptoglobin	國械注進20162400421	1×2mL	633.0000