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乳酸測定試劑盒（酶法）Lactic Acid Flex? reagent cartridge(LA)

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

乳酸測定試劑盒（酶法）Lactic Acid Flex? reagent cartridge(LA)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20162401439

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，二腙硫酸鹽，乳酸脫氫酶，三羥甲基氨基，甲烷緩沖液。（具體內(nèi)容見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿和腦脊液 (CSF) 中的乳酸。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-07 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室 ”。

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型號規(guī)格：

產(chǎn)品編號：DF16 ，包裝規(guī)格：120測試（4×30/試劑盒）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃條件下，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第44批	乳酸測定試劑盒（酶法）Lactic Acid Flex？ reagent cartridge (LA)	國械注進(jìn)20162401439	120測試(4×30\|試劑盒)	954.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸測定試劑盒（酶法）	國械注進(jìn)20162401439	120測試（4×30/試劑盒）	1090.0000