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金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)(商品名:Monoloc)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)(商品名:Monoloc)

注冊人名稱：

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3461321號

注冊人住所：

常州市新北區(qū)天山路1-8號

批準(備案)日期：

2014-07-23

有效期至：

2019-07-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括接骨板、螺釘。接骨板采用符合GB 4234標準規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標準規(guī)定的TA3純鈦材料制造;螺釘采用符合GB4234標準規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4)TC4ELI鈦合金材料制造。純鈦和鈦合金材料產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。無菌和非無菌兩種包裝。

適用范圍：

適用于骨科手術(shù)時四肢骨折內(nèi)固定。

變更情況：

變更日期:2015.01.21,“ 1)生產(chǎn)者地址:常州市新北區(qū)天山路1-8號;2)生產(chǎn)場所地址:常州市新北區(qū)天山路1-8號、常州市新北區(qū)長江北路11號。”變更為“ 1)注冊人住所:常州市新北區(qū)長江北路11號;2)生產(chǎn)地址:常州市新北區(qū)長江北路11號?！?。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 4252-2014《金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)天山路1-8號、常州市新北區(qū)長江北路11號

同類產(chǎn)品:

金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)(商品名:Monoloc)
國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460825號/常州市康輝醫(yī)療器械有限公司有效期至：2014-07-21