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醫(yī)用紗布墊

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用紗布墊

注冊人名稱：

杭州富陽醫(yī)用縫合針線廠

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2640500號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-09-02

有效期至：

2014-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂紗布、吊帶和X光追蹤線(帶X光追蹤線型)組成。紗布墊所采用的醫(yī)用脫脂紗布應(yīng)符合YY0331的要求;X光追蹤線的硫酸鋇含量應(yīng)不小于60%;非滅菌型紗布墊的細(xì)菌總數(shù)不超過100cfu/g,并不得檢出致病菌;滅菌型紗布墊應(yīng)無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的紗布墊,14天后其殘留量應(yīng)≤10mg/kg。

適用范圍：

產(chǎn)品供醫(yī)療單位吸附組織滲液和體液用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1324-2010《醫(yī)用紗布墊》

型號規(guī)格：

帶X光追蹤線(滅菌型、非滅菌型)、不帶X光追蹤線(滅菌型、非滅菌型)

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