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胎兒染色體非整倍體分析軟件

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胎兒染色體非整倍體分析軟件

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202211424

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-20

有效期至：

2025-08-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由軟件安裝U盤、用戶文檔集（產(chǎn)品說明書、合格證）組成。軟件包括信息分析模塊和信息管理模塊。

適用范圍：

本軟件可用于13、18、21常染色體的非整倍體的基因檢測數(shù)據(jù)分析，從而對胎兒染色體非整倍體疾病21-三體綜合征（唐氏綜合征）、18-三體綜合征（愛德華氏綜合征）或13-三體綜合征（帕特氏綜合征）進(jìn)行產(chǎn)前輔助判斷。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

San-NIPT

管理類別：

第二類