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C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP CAL)

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品Revised C-Reactive Protein Calibrator (RCRP CAL)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20242400261

注冊(cè)人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2029-05-15

結(jié)構(gòu)及組成：

水平1：牛血清白蛋白 (6%)，防腐劑，疊氮化鈉 (< 0.1%)。水平2–5：正常人血清基質(zhì)，人 C 反應(yīng)蛋白溶液，防腐劑，疊氮化鈉 (< 0.1%)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于對(duì)C反應(yīng)蛋白測(cè)定項(xiàng)目的校準(zhǔn)。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE, 19714, USA

型號(hào)規(guī)格：

2 x 1.0 mL \\/瓶（水平 1）、2 x 1.0 mL \\/瓶（水平 2）、2 x 1.0 mL \\/瓶（水平 3）、2 x 1.0 mL \\/瓶（水平 4）、2 x 1.0 mL \\/瓶（水平 5）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃條件下保存，有效期15個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

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