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新生兒/小兒呼吸機(jī)Neonatal-and infant ventilator

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

新生兒/小兒呼吸機(jī)Neonatal-and infant ventilator

注冊(cè)人名稱：

ACUTRONIC Medical Systems AG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20183542037

注冊(cè)人住所：

Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-21

有效期至：

2023-05-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由主機(jī)、流量傳感器、流量傳感器電纜、NIST接頭（空氣）、NIST接頭（氧氣）和電源線組成。通氣模式有IPPV、SIMV、SIPPV、CPAP、PSV、nCPAP和DuoPAP。

適用范圍：

用于有呼吸支持需求的早產(chǎn)兒、新生兒和體重30公斤以下兒童。

代理公司：

北京精博科技發(fā)展有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)珠市口東大街4號(hào)4層4-4\\/4-5

變更情況：

2018-11-02 “代理人住所：北京市東城區(qū)珠市口東大街4號(hào)4層4-4/4-5”變更為“代理人住所：北京市東城區(qū)崇文門外大街44號(hào)11層1105、1106”。 2019-11-27 見變更對(duì)比表。 2022-03-24 “代理人名稱：北京精博科技發(fā)展有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)崇文門外大街44號(hào)11層1105、1106”變更為“代理人名稱：偉亞安醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)南京西路1515號(hào)一座20層2001、2010室”。

生產(chǎn)地址：

Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel

型號(hào)規(guī)格：

FABIAN

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3541958號(hào)