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新生兒/小兒呼吸機Neonatal-and infant ventilator

進口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

新生兒/小兒呼吸機Neonatal-and infant ventilator

注冊人名稱:

ACUTRONIC Medical Systems AG

注冊(備案)號:

國械注進20183542037

注冊人住所:

Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel

批準(備案)日期:

2018-05-21

有效期至:

2023-05-20

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由主機、流量傳感器、流量傳感器電纜、NIST接頭(空氣)、NIST接頭(氧氣)和電源線組成。通氣模式有IPPV、SIMV、SIPPV、CPAP、PSV、nCPAP和DuoPAP。

適用范圍:

用于有呼吸支持需求的早產(chǎn)兒、新生兒和體重30公斤以下兒童。

代理公司:

北京精博科技發(fā)展有限公司

代理公司地址:

北京市東城區(qū)珠市口東大街4號4層4-4\\/4-5

變更情況:

2018-11-02 “代理人住所:北京市東城區(qū)珠市口東大街4號4層4-4/4-5”變更為“代理人住所:北京市東城區(qū)崇文門外大街44號11層1105、1106”。 2019-11-27 見變更對比表。 2022-03-24 “代理人名稱:北京精博科技發(fā)展有限公司;代理人住所:北京市東城區(qū)崇文門外大街44號11層1105、1106”變更為“代理人名稱:偉亞安醫(yī)療器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市靜安區(qū)南京西路1515號一座20層2001、2010室”。

生產(chǎn)地址:

Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel

型號規(guī)格:

FABIAN

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3541958號