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椎板固定板系統(tǒng)手術(shù)工具 Instruments for Laminoplasty fixation system

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

椎板固定板系統(tǒng)手術(shù)工具 Instruments for Laminoplasty fixation system

注冊人名稱：

德國BRICON公司 Bricon GmbH

注冊(備案)號：

國械備20220080

注冊人住所：

Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

椎板固定板系統(tǒng)手術(shù)工具由開口錐、骨科鉆頭、椎板拉鉤、骨科用夾持器、骨科用螺絲刀、快裝手柄、鋼板彎曲鉗、試模組成。所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。各組成器械產(chǎn)品描述詳見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647572963810.docx)

適用范圍：

該器械包用于配合椎板固定板系統(tǒng)植入物使用。各組成器械預(yù)期用途詳見附件。

代理公司：

北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓3層G322

生產(chǎn)地址：

Eisenbahnstrasse 100 78573 Wurmlingen Germany

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1645071136250.docx)

管理類別：

第一類