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總免疫球蛋白E(IgE)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

總免疫球蛋白E(IgE)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20252400339

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期:

2025-03-03

有效期至:

2030-03-02

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:1. 試劑1(R1):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液、氯化鈉。2. 試劑2(R2):乳膠微球包被IgE抗體(鼠源)的顆粒。3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:牛血清白蛋白、IgE抗原(人源)。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清中的總免疫球蛋白E(IgE)的含量,臨床上主要用于人體過敏反應(yīng)狀態(tài)的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格:

150測試/盒、200測試/盒、300測試/盒、400測試/盒、600測試/盒、校準(zhǔn)品:6×0.5 mL(6個水平,選配)、質(zhì)控品:2×0.5 mL(2個水平,選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為18個月。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2~8℃避光貯存,避免冷凍,有效期為12個月。試劑盒開封后在機(jī)2~15℃避光保存,可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定14天。

管理類別:

備注:

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