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TC-100 Plate and Screw System

國產失效注冊

產品名稱：

TC-100 Plate and Screw System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2008第3461870號

注冊人住所：

1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA

批準(備案)日期：

2008-07-08

有效期至：

2012-07-07

結構及組成：

該產品由螺釘和墊圈組成,材料采用ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼,滅菌和非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

該產品可用于成人和兒童,主要用于各種扁骨、短骨和長骨骨折的固定,包括脛骨、腓骨、股骨、骨盆、髖臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治療;膝關節(jié)固定手術,及其手術中的臨時固定。

代理公司：

施樂輝醫(yī)用產品國際貿易(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

承產單位:STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承產地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia

生產地址：

1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany.

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