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TC-100 Plate and Screw System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

TC-100 Plate and Screw System

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461870號(hào)

注冊(cè)人住所：

1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-07-08

有效期至：

2012-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由螺釘和墊圈組成,材料采用ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼,滅菌和非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品可用于成人和兒童,主要用于各種扁骨、短骨和長(zhǎng)骨骨折的固定,包括脛骨、腓骨、股骨、骨盆、髖臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨;跟骨的治療;膝關(guān)節(jié)固定手術(shù),及其手術(shù)中的臨時(shí)固定。

代理公司：

施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

承產(chǎn)單位:STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD.承產(chǎn)地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia

生產(chǎn)地址：

1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany.

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