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甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）

注冊人名稱：

湖南華曦醫(yī)藥有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212401124

注冊人住所：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1(R1):三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型、葡萄糖-6-磷酸、抗人甘膽酸多克隆抗體、疊氮鈉;試劑2(R2):三羥甲基氨基甲烷-鹽酸緩沖液、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶-甘膽酸偶聯(lián)物、疊氮鈉、牛血清白蛋白;校準(zhǔn)品(Std):牛血清白蛋白、甘膽酸、疊氮鈉;質(zhì)控品(Con):牛血清白蛋白、甘膽酸、疊氮鈉。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中甘膽酸(CG)的含量,作輔助診斷用。

變更情況：

變更時間：2022-01-20n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺路18號長沙E中心一期A1棟2層201、202號廠房

型號規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃，有效期為 12 個月。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第53批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	湘械注準(zhǔn)20212401124	R1:4×200ml，R2:1×200ml，Std：5×0.5ml,Con:2×0.5ml	72252.0000
江西省+動態(tài)第53批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	湘械注準(zhǔn)20212401124	R1:4×80ml，R2:1×80ml，Std：5×0.5ml,Con:2×0.5ml	29052.0000
江西省+動態(tài)第53批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	湘械注準(zhǔn)20212401124	R1:4×80ml，R2:1×80ml	28800.0000
江西省+動態(tài)第53批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	湘械注準(zhǔn)20212401124	R1:4×60ml，R2:1×60ml，Std：5×0.5ml,Con:2×0.5ml	21852.0000
江西省+動態(tài)第53批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	湘械注準(zhǔn)20212401124	R1:4×60ml，R2:1×60ml	21600.0000
江西省+動態(tài)第53批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	湘械注準(zhǔn)20212401124	R1:2×80ml，R2:2×20ml，Std：5×0.5ml,Con:2×0.5ml	14652.0000
江西省+動態(tài)第53批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	湘械注準(zhǔn)20212401124	R1:2×80ml，R2:2×20ml	14400.0000
江西省+動態(tài)第53批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	湘械注準(zhǔn)20212401124	R1:2×60ml，R2:2×15ml，Std：5×0.5ml,Con:2×0.5ml	11052.0000
江西省+動態(tài)第53批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	湘械注準(zhǔn)20212401124	R1:2×60ml，R2:2×15ml	10800.0000
江西省+動態(tài)第53批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	湘械注準(zhǔn)20212401124	R1:2×40ml，R2:1×20ml，Std：5×0.5ml,Con:2×0.5ml	7452.0000

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