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臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20222400132

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號(hào)30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

人血清基質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、鈣、膽堿酯酶、總膽固醇、肌酸激酶、二氧化碳、肌酐、直接膽紅素、鐵、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、谷氨酸脫氫酶、葡萄糖、乳酸、亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機(jī)磷、總膽汁酸、總膽紅素、甘油三酯、總蛋白、尿酸、尿素、鋅、α-淀粉酶、α-羥丁酸脫氫酶、β-羥丁酸檢測(cè)試劑盒配套使用，用于31個(gè)生化項(xiàng)目的產(chǎn)品校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號(hào)27-28棟第1-4層

型號(hào)規(guī)格：

3mL×1；3mL×5；3mL×10；3mL×20；5mL×1；5mL×6；5mL×10；5mL×20。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.本產(chǎn)品2～8℃密閉避光貯存，有效期為24個(gè)月。n2.復(fù)溶后組分于2～8℃保存可穩(wěn)定2天，（-15）～（-25）℃保存可穩(wěn)定28天（僅凍融一次）。n3.堿性磷酸酶在穩(wěn)定時(shí)間內(nèi)水平會(huì)升高。建議復(fù)溶后15～25℃穩(wěn)定1小時(shí)再進(jìn)行檢測(cè);CO2復(fù)溶后不使用時(shí)，需及時(shí)旋緊瓶蓋進(jìn)行保存;直接膽紅素、總膽紅素復(fù)溶時(shí)及后續(xù)的保存需注意避光。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	渝械注準(zhǔn)20222400132	5mL×1	350.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	渝械注準(zhǔn)20222400132	5mL×10	3500.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	渝械注準(zhǔn)20222400132	5mL×6	2400.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	渝械注準(zhǔn)20222400132	5mL×6	2700.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	渝械注準(zhǔn)20222400132	5mL×20	9000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	渝械注準(zhǔn)20222400132	5mL×10	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品	渝械注準(zhǔn)20222400132	5mL×1	350.0000

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