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HLA-DR檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

HLA-DR檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇蘇械備20210856

注冊人住所：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)瑞浦路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑的主要組成成分是熒光BV421標(biāo)記的HLA-DR單克隆抗體，每0.5mL產(chǎn)品中含75μg抗體。

適用范圍：

檢測人體生物標(biāo)本中HLA-DR的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產(chǎn)地址：

中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)瑞浦路9號

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃至8℃條件下避光儲存，有效期為12個月。

管理類別：

第一類

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