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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）（單試劑普通型）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）（單試劑普通型）

注冊人名稱：

上海景源醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20192400139

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-21

有效期至：

2024-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

L-丙氨酸、LDH、Tris緩沖液，α-酮戊二酸、NADH

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所變更：由中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401、402室，變更為：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)401室。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400139”注冊證共同使用。;2021-10-14

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)哈雷路1043號(hào)2樓東面、401室

型號(hào)規(guī)格：

5×20mL；2×67mL；8×67mL；\\n2×(8×67mL)；6×50mL；50人份。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

同類產(chǎn)品:

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒（速率法）（單試劑普通型）
滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2401390號(hào)/上海景源醫(yī)療器械有限公司有效期至：2019-09-28