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產(chǎn)品名稱：

Dermatix Gel

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642288號(更)

注冊人住所：

25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA

批準(備案)日期：

2009-10-10

有效期至：

2013-10-10

結構及組成：

本品是一種可對疤痕進行處理的外用硅凝膠。本品主要成分為聚硅氧烷,與外用硅凝膠膜所采用的長鏈高分子材料相同。本品為軟管包裝。

適用范圍：

本品適用于預防和處理已愈合傷口或未受損傷皮膚上的肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩(如由一般外科手術、外傷和燒傷導致的此類疤痕),本產(chǎn)品對陳舊性瘢痕的療效尚未確立。

代理公司：

法瑪林珂(上海)醫(yī)藥咨詢服務有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

售后服務機構由“法瑪林珂國際貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“英維達國際貿(mào)易(上海)有限公司” ; 注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642288號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2009第2642288號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0652-2009《硅凝膠》

生產(chǎn)地址：

25960 Ohio Avenue, Suite 200, Kingston, WA98346, USA

型號規(guī)格：

15g/支、60g/支

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