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口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Dental X-ray System

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Dental X-ray System

注冊人名稱：

Carestream Dental LLC

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20193060123

注冊人住所：

1765 The Exchange Atlanta, GA USA 30339

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-25

有效期至：

2024-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由X射線管頭、CBCT攝影/曲面體層攝影用影像接收器、頭影測量攝影用影像接收器、控制裝置、輔助定位裝置、工作站軟件（影像獲取軟件，發(fā)布版本V1.0；CS Acquisition軟件，發(fā)布版本V1.0）組成。

適用范圍：

產(chǎn)品通過X射線錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影、曲面體層攝影、頭影測量攝影，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔頜面部X射線影像診斷用。

代理公司：

銳珂牙科技術(shù)（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新金橋路581號東單元二樓

變更情況：

2020-12-03 “注冊人名稱:Carestream Dental LLC; 注冊人住所:1765 The Exchange Atlanta,GA USA 30339; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新金橋路581 號東單元二樓”變更為“注冊人名稱:Carestream Dental LLC 銳珂牙科有限公司; 注冊人住所:3625 Cumberland Boulevard, Suite 700, Atlanta, GA USA 30339; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新金橋路1599 號3 幢201、203、204 室”。 2022-04-18 “代理人名稱：銳珂牙科技術(shù)（上海）有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新金橋路1599號3幢201、203、204室”變更為“代理人名稱：上海松佰貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市松江區(qū)葉榭鎮(zhèn)亭浦路50號1層-3”。

生產(chǎn)地址：

4 Rue F. Pelloutier, Croissy,Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2 lle-De-France, FRANCE 77435

型號規(guī)格：

CS 8100SC 3D，CS 8100SC 3D Access

管理類別：

第三類

備注：

按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6830。

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