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一次性使用高頻手術(shù)電極

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用高頻手術(shù)電極

注冊(cè)人名稱：

張家港龍醫(yī)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162250227

注冊(cè)人住所：

張家港市楊舍鎮(zhèn)新閘路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-25

有效期至：

2021-03-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由刀頭、柄部、手控開(kāi)關(guān)(手控型)和電纜線組成。電極刀頭采用符合GB/T1220-2007的1Cr18Ni9醫(yī)用不銹鋼制造,電纜線采用高頻電纜,柄部采用符合GB12672-2009標(biāo)準(zhǔn)的ABS或其它無(wú)毒塑料制造。一次性使用高頻手術(shù)電極應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

與高頻電刀配套使用,供手術(shù)時(shí)對(duì)組織進(jìn)行電切、電凝用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010279號(hào)。

生產(chǎn)地址：

張家港市楊舍鎮(zhèn)新閘路

型號(hào)規(guī)格：

DB-S、DB-J

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