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超聲導(dǎo)藥儀

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

超聲導(dǎo)藥儀

注冊(備案)號：

蘇械注準20202090720

注冊人住所：

徐州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)徐莊鎮(zhèn)太平西路東側(cè)7號樓2樓B區(qū)

批準(備案)日期：

2024-06-26

有效期至：

2025-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本機由主機、4個治療頭、超聲輔助材料(超聲治療固定貼)組成。超聲治療固定貼是有醫(yī)療器械備案證的產(chǎn)品，為一次性使用。

適用范圍：

用于將藥物透皮導(dǎo)入吸收。

變更情況：

2024-06-26結(jié)構(gòu)及組成變更 由“申報產(chǎn)品由主機、4個治療頭、超聲輔助材料（一次性貼片）組成。軟件發(fā)布版本V1.0?！弊兏鼮椤氨緳C由主機、4個治療頭、超聲輔助材料（超聲治療固定貼）組成。超聲治療固定貼是有醫(yī)療器械備案證的產(chǎn)品，為一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

徐州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)徐莊鎮(zhèn)太平西路東側(cè)7號樓2樓B區(qū)

型號規(guī)格：

CT-7 、 CT-8、 CT-9

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20202090720”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片