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P16/Ki67檢測試劑盒（免疫細胞化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

P16/Ki67檢測試劑盒（免疫細胞化學(xué)法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇泰械備20190359號

注冊人住所：

泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0009幢G73三層?xùn)|側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

內(nèi)源性過氧化物酶阻斷劑，即用型組合一抗（p16+Ki67），即用型組合二抗（HRP標(biāo)記+AP標(biāo)記），顯色劑A1，顯色劑A2，顯色劑B1，顯色劑B2，蘇木素，封片劑

適用范圍：

在常規(guī)染色（如巴氏染色或HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫細胞化學(xué)法染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產(chǎn)地址：

泰州市醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)0009幢G73三層?xùn)|側(cè)側(cè)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

18個月，2-8℃避光保存

管理類別：

第一類