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免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products IgA Reagent

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products IgA Reagent

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172401195

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)成分：試劑1（R1）：無；試劑2（R2）：山羊抗人免疫球蛋白A抗血清。其它成分：試劑1（R1）：防腐劑、聚合物、緩沖液、無機(jī)鹽；試劑2（R2）：防腐劑、緩沖液、無機(jī)鹽。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白A（IgA）的濃度。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況：

2021-11-16 1.增加適用機(jī)型，具體內(nèi)容詳見附件；2.產(chǎn)品說明書文字變更，具體內(nèi)容詳見附件；3.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號規(guī)格：

300測試/包裝。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	免疫球蛋白A測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進(jìn)20172401195	300測試/包裝	4472.7000