互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法)VITROS Chemistry Products IgA Reagent
國械注進(jìn)20172401195
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
2021-09-29
2026-09-28
反應(yīng)成分:試劑1(R1):無;試劑2(R2):山羊抗人免疫球蛋白A抗血清。其它成分:試劑1(R1):防腐劑、聚合物、緩沖液、無機(jī)鹽;試劑2(R2):防腐劑、緩沖液、無機(jī)鹽。(具體內(nèi)容詳見說明書)
該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中免疫球蛋白A(IgA)的濃度。
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
2021-11-16 1.增加適用機(jī)型,具體內(nèi)容詳見附件;2.產(chǎn)品說明書文字變更,具體內(nèi)容詳見附件;3.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中相關(guān)內(nèi)容。
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
300測試/包裝。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白A測定試劑盒(免疫比濁法) | 國械注進(jìn)20172401195 | 300測試/包裝 | 4472.7000 |