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鋼絲剪斷器械

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

鋼絲剪斷器械

注冊人名稱：

天津市科園醫(yī)療技術有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100036號

批準(備案)日期：

2009-09-16

有效期至：

2013-09-15

結構及組成：

該產(chǎn)品由鋼絲剪(大、小)、鋼絲鉗(直嘴、鷹嘴)、雙關節(jié)克絲鉗(大、小)、克絲鉗(偏口、正口、虎頭、尖頭、尖嘴)組成。鋼絲剪斷器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中規(guī)定的不銹鋼棒12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13 材料制造。主要性能指標:1. 鋼絲剪斷器械的刃口應鋒利,無崩刃、卷刃現(xiàn)象。2. 鋼絲剪斷器械鰓部應輕松、靈活,不得有擺動和卡塞現(xiàn)象。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《鋼絲剪斷器械》。

適用范圍：

該器械是供骨科手術中剪斷鋼針或鋼絲用的手術器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津1283-2009

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