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Lumipulse(R) G CA15-3 Calibrators

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Lumipulse(R) G CA15-3 Calibrators

注冊(cè)人名稱：

FUJIREBIO INC.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400004號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1 Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-04

有效期至：

2017-01-03

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址變更:由“日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋浜町2-62-5(62-5,Nihonbashi-Hamacho2-chome,Chuo-ku,Tokyo 130-0007,Japan)”變更為“日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1(2-1-1Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410Japan)”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/JAP 6214-2012

生產(chǎn)地址：

日本東京都八王子市小宮町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)

型號(hào)規(guī)格：

1瓶×2濃度(1.5mL/瓶)