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醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20192400675

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-29

有效期至：

2024-12-26

結(jié)構(gòu)及組成：

標(biāo)記試劑：吖啶酯標(biāo)記的醛固酮抗原。固相試劑：包被有兔抗人醛固酮抗體的磁性微球。輔助試劑：牛血清白蛋白，8-苯胺-1-萘磺酸。校準(zhǔn)品(可選購(gòu))：醛固酮。質(zhì)控品(可選購(gòu))：醛固酮。(具體內(nèi)容詳見說明書)

變更情況：

1、產(chǎn)品名稱：由“醛固酮檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)”變更為“醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）”；2、適用機(jī)型：增加美康MS-i9080、MS-i9080M、MS-i1080、MS-i1680、MS-i1880全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、美康：MKL8000模塊化生化免疫分析系統(tǒng)。3、說明書變更內(nèi)容詳見附頁(yè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期1年。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400675	100測(cè)試/盒	2500.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400675	50測(cè)試/盒	1300.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400675	100測(cè)試/盒	2500.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400675	50測(cè)試/盒	1300.00
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400675	100測(cè)試\|盒	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	醛固酮檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	浙械注準(zhǔn)20192400675	50測(cè)試\|盒	2000.0000