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免疫球蛋白IgM檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

免疫球蛋白IgM檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400472號(hào)

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2015-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:有效期一年

適用范圍：

該試劑盒用于人血清中免疫球蛋白IgM的體外定量測(cè)定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

60mL (R1:1×45mL + R2:1×15mL),160mL(R1:2×60mL + R2:2×20mL),168mL(R1:6×20mL + R2:6×8mL),6×52T(R1:6×16.8mL + R2:6×5.8mL)免疫球蛋白IgM校準(zhǔn)品1×1ml

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