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免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

常州愛復(fù)康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401204號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-12

有效期至：

2017-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

免疫球蛋白G測定試劑盒基本組分為:R1磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、防腐劑、氯化鈉、氟化鈉、表面活性劑、聚乙二醇6000(pH7.50±0.05);R2:磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、防腐劑、羊抗人免疫球蛋白G抗血清45～70mg/ml(pH7.50±0.05)。性能參數(shù):在光徑1.0cm,波長750nm處,試劑空白吸光度≤0.10;分析靈敏度:0.5～1.0;線性范圍:在0.5～32mg/ml范圍內(nèi),r≥0.990;重復(fù)性:CV≤10%;批間差:CV≤15%;準(zhǔn)確度:相對偏差≤10%。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中免疫球蛋白G的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇1262-2013

生產(chǎn)地址：

武進區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴凰工業(yè)園區(qū)(鳴新西路128號)

型號規(guī)格：

規(guī)格一:R1 30ml×1,R2 15ml×1;規(guī)格二:R1 100ml×1,R2 50ml×1;規(guī)格三:R1 80ml×2,R2 80ml×1

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