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胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅰ測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20212400577

注冊人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-30

有效期至：

2026-06-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品C0（5ng/mL）、校準(zhǔn)品C1（30ng/mL）、校準(zhǔn)品C2（300ng/mL）、胃蛋白酶原Ⅰ質(zhì)控品Q1（靶值30ng/mL）、質(zhì)控品Q2（靶值300ng/mL）、R1、R2組成。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品具有批特異性。試劑盒組成部分的主要組成成分（體外診斷試劑）為：胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品C0、C1、C2：胃蛋白酶原Ⅰ,含BSA的Tris緩沖液；胃蛋白酶原Ⅰ質(zhì)控品Q1、Q2：胃蛋白酶原Ⅰ,含BSA的Tris緩沖液；R1：包被胃蛋白酶原Ⅰ抗體的磁性微球，含BSA的Tris緩沖液；R2：吖啶酯標(biāo)記的胃蛋白酶原Ⅰ抗體，含酪蛋白鈉鹽的PBS緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。試劑開封后2~8℃存放，有效期為3個月。試劑盒禁止冷凍，避免強(qiáng)光照射。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400577	100人份\|盒	4240.0000
江西省+動態(tài)第40批	胃蛋白酶原I檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400577	50人份\|盒	2120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400577	100人份/盒	4240.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400577	50人份/盒	2120.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400577	50人份/盒	2120.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胃蛋白酶原I測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20212400577	100人份/盒	4240.00

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