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單螺旋胎兒頭皮電極Single Spiral DECG Fetal Scalp Electrode

進口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

單螺旋胎兒頭皮電極Single Spiral DECG Fetal Scalp Electrode

注冊(備案)號:

國械注進20173076904

注冊人住所:

3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA

批準(備案)日期:

2021-12-01

有效期至:

2027-10-24

結構及組成:

該產(chǎn)品由針、針座、參考電極、內管、外管、內管管柄、電線及接口部分組成。該產(chǎn)品為伽瑪射線照射滅菌,一次性使用,可配用飛利浦M2703A和M2705A型胎兒監(jiān)護儀。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于臨床和分娩期間,可在胎兒頭皮測量胎兒心率。該產(chǎn)品需在破膜后使用。

代理公司:

飛利浦(中國)投資有限公司

代理公司地址:

上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢

變更情況:

2018-03-05 “注冊人名稱:Philips Medical Systems ;代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605”變更為“注冊人名稱:飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)Philips Medical Systems ;代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。

生產(chǎn)地址:

3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA

型號規(guī)格:

989803137631

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號:國械注進20173216904延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。