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脊柱后路固定系統(tǒng)XIA Implants

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

脊柱后路固定系統(tǒng)XIA Implants

注冊(cè)人名稱(chēng)：

史賽克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE, INC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163131676

注冊(cè)人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由螺釘、螺塞、矯形棒、連接器和骨鉤組成。矯形棒由符合ISO 5832-2要求的Gr4級(jí)純鈦材料或符合ISO 5832-12要求的鈷鉻鉬合金材料制成，其他組件均由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成。部分鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極氧化著色處理。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于經(jīng)后路非頸椎的椎弓根和非椎弓根的固定。其適應(yīng)癥如下：退行性椎間盤(pán)病變（指經(jīng)病史和放射線(xiàn)檢查確診的由椎間盤(pán)退行性變引起的背痛）、椎體滑脫、外傷（骨折或脫臼）、脊柱狹窄、彎曲（及脊柱側(cè)凸、后凸和/或前凸）、腫瘤、假關(guān)節(jié)形成以及上一次融合失敗等。

代理公司：

史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫(xiě)字樓第二座9層917室

生產(chǎn)地址：

Le Cret-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE; ZI Marticot, 33610 Cestas, France

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461676

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+2016年第一批目錄	多軸螺釘	國(guó)械注進(jìn)20163131676	03821790	3068.5000
江西省+2016年第一批目錄	多軸螺釘	國(guó)械注進(jìn)20163131676	03821780	3068.5000
江西省+2016年第一批目錄	多軸螺釘	國(guó)械注進(jìn)20163131676	03821770	3068.5000
江西省+2016年第一批目錄	多軸螺釘	國(guó)械注進(jìn)20163131676	03821700	3068.5000
江西省+2016年第一批目錄	多軸螺釘	國(guó)械注進(jìn)20163131676	03821690	3068.5000
江西省+2016年第一批目錄	多軸螺釘	國(guó)械注進(jìn)20163131676	03821680	3068.5000
江西省+2016年第一批目錄	多軸螺釘	國(guó)械注進(jìn)20163131676	03821670	3068.5000
江西省+2016年第一批目錄	多軸螺釘	國(guó)械注進(jìn)20163131676	03821600	3068.5000
江西省+2016年第一批目錄	單軸螺釘	國(guó)械注進(jìn)20163131676	03805060	2094.3000
江西省+2016年第一批目錄	單軸螺釘	國(guó)械注進(jìn)20163131676	03805055	2094.3000