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產(chǎn)品名稱：

麻醉系統(tǒng)Anesthesia System

注冊(cè)人名稱：

Datex-Ohmeda, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20183540068

注冊(cè)人住所：

3030 Ohmeda Dr Madison, WI 53718 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-28

有效期至：

2023-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

麻醉系統(tǒng)由麻醉系統(tǒng)主機(jī)、集成式呼吸回路、監(jiān)測(cè)模塊組成。麻醉系統(tǒng)主機(jī)由推車式機(jī)架（適用于Carestation 650和Carestation 620）、流量計(jì)模塊（O2+N2O+Air、O2+N2O、O2+Air）、麻醉呼吸機(jī)、控制面板和顯示組件、麻醉氣體蒸發(fā)器（選配，有Tec 6 Plus（地氟醚）、Tec7（安氟醚、異氟醚、七氟醚）兩種型號(hào)可選））、總新鮮氣體流量計(jì)、吸痰調(diào)節(jié)器（選配，文丘里管吸痰調(diào)節(jié)器或連續(xù)式負(fù)壓吸痰調(diào)節(jié)器）、快速供氧、輔助公共氣體出口（ACGO）及開(kāi)關(guān)（選配）、輔助O2出口及流量計(jì)（選配）、輔助O2+Air出口及開(kāi)關(guān)（選配，適用于Carestation 650和Carestation 650c）、麻醉氣體凈化系統(tǒng)（AGSS）（選配）、氣體采樣返回端口、折疊托架（選配）、輔助電源輸出（選配，適用于Carestation 650和Carestation 620）、監(jiān)護(hù)儀安裝架（選配）、抽屜（選配）組成；集成式呼吸回路由呼氣單向閥、吸氣單向閥、吸氣流量傳感器、呼氣流量傳感器、吸收罐釋放桿、重復(fù)性或一次性使用CO2吸收罐（選配）、吸收罐旁路機(jī)械裝置、手動(dòng)皮囊端口、可調(diào)壓力限制閥（APL閥）、皮囊/呼吸機(jī)開(kāi)關(guān)、風(fēng)箱組件、皮囊支撐臂（選配）組成；監(jiān)測(cè)模塊由顯示器、控制面板、氧氣監(jiān)護(hù)儀（選配）、氣道氣體模塊（選配，N-CAiO, E-sCAiO或E-sCAiOV）組成。

適用范圍：

Carestation 620/650/650c麻醉系統(tǒng)預(yù)期用于為多種類型的患者（兒童和成人）提供常規(guī)吸入式麻醉和呼吸支持。本麻醉系統(tǒng)適合在患者環(huán)境中使用，例如醫(yī)院、手術(shù)中心或診所。此系統(tǒng)預(yù)期由能夠勝任全身麻醉藥的合格臨床醫(yī)師操作。

代理公司：

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢

變更情況：

2022-04-11 產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見(jiàn)變更對(duì)比表。

生產(chǎn)地址：

3030 Ohmeda Dr Madison, WI 53718 USA

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650c規(guī)格：Carestation 620 A1, Carestation 650 A1, Carestation 650c A1

管理類別：

第三類

找產(chǎn)品

麻醉系統(tǒng)Anesthesia System