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醫(yī)用橡膠檢查手套 Latex Examination Glove

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用橡膠檢查手套 Latex Examination Glove

注冊人名稱：

賀特佳有限公司 HARTALEGA SDN. BHD.

注冊(備案)號：

國械備20190237號

注冊人住所：

C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, MALAYSIA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-02-26

結(jié)構(gòu)及組成：

通常采用橡膠等材料制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

用于戴在醫(yī)生手上對患者病情進(jìn)行檢查或觸檢。

代理公司：

鹽城全民醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

鹽城市行政中心西側(cè)華邦西廈B區(qū)

變更情況：

技術(shù)要求中不透水試驗(yàn)的可接受的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（AQL）由1.5改為2.5變更時(shí)間2019年05月28日；代理人由“鹽城全民醫(yī)療器械有限公司”變更為“山西紅創(chuàng)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司”；代理人注冊地址由“鹽城市行政中心西側(cè)華邦西廈B區(qū)”變更為“太原市萬柏林區(qū)迎澤西大街小井峪路口龍騰名邸18號樓2801號”變更時(shí)間2022年01月17日

生產(chǎn)地址：

No.7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600 Selangor Darul Ehsan,MALAYSIA

型號規(guī)格：

類型：LATEX POWDER FREE EXAMINATION GLOVE ，LATEX POWDERED EXAMINATION GLOVE ；型號 XS, S, M, L, XL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類

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